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青海出台措施加强药品生产监管 促医药产业高质量发展

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2024-05-19 【 字体:

  西宁3月6日电(祁增蓓) 记者6日从青海省药品监督管理局获悉,为促进医药产业高质量发展,日前,该局结合青海省医药产业发展实际,出台《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《措施》),从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出了19项具体措施。

  据悉,《措施》涵盖药品、医疗器械、化妆品的研发、生产、流通各环节,突出优化审批程序、简化办事流程、强化服务理念,旨在解决医药企业在初创和生产经营过程中面临的困难,提升政务服务便利化、加大政策创新制度化、主动融入企业发展常态化,实现医药产业研发生产质量水平和核心竞争力明显提升,区域布局和产业结构进一步优化,促进青海省医药产业高质量发展。

  青海省药品监督管理局办公室副主任陈亮介绍,近年来,青海省药品监督管理局坚持寓服务于监管中,持续提高监管效能,将涉企许可事项全部纳入“证照分离”改革全覆盖事项清单,并印发《青海省第三方药品现代物流技术指南》,引导市场向集约化、规模化方向发展,通过提前介入、全程指导、优化审评审批流程及注册许可程序,实现了青海省近十年新药获批的历史性突破。

  特别是2023年,青海省受理并获准医疗器械产品注册申请和生产许可较上年增长130%,全省医疗器械产值由千万级跃升至超亿级;医药制造业较上年增长21.7%,中藏药产业稳步发展,中成药产量2056吨,较上年增长24.6%,销售过亿单品种达4个。

  “我省药品产业规模逐步扩大,创新能力明显增强,产品创新实现突破,中藏药特色产业集群初见规模。”陈亮表示,青海省药品监督管理局将持续推动《措施》的落实落地,进一步推进技术创新、产品创新和服务模式创新,为加快构建现代医药产业体系,做大做强医药产业。(完)

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